Associate, Regulatory Affairs

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الوصف الوظيفي

Missions :

• Assurer la revue et le contrôle de conformité des dossiers avant leur soumission
• Constituer, préparer et assurer la gestion des dossiers réglementaires relatifs aux demandes d’AMM aux renouvellements et variations
• Assurer le suivi des dossiers soumis tout au long de leur cycle d’évaluation jusqu’à l’obtention des autorisations
• Collaborer étroitement avec les départements R&D, Marketing, Qualité, Production et Supply Chain
• Assurer la validation des matériels promotionnels
• Constituer, préparer et assurer la gestion des dossiers réglementaires relatifs aux produits parapharmaceutiques

Profil recherché pour le poste : Chargé(e) d’Affaires Réglementaires

• Formation supérieure en Pharmacie, Master en Assurance Qualité des médicaments/affaires réglementaires, ou formation scientifique équivalente.
• Expérience professionnelle confirmée de 2 ans minimum en affaires réglementaires

Compétences

• Autonomie, proactivité et sens de responsabilité
• Esprit d’analyse et sens du détail
• Flexibilité et adaptabilité
• Esprit d’équipe